美國Mesalabs*Apex生物指示劑， 設(shè)計(jì)用于*蒸汽滅菌效果驗(yàn)證，適用行業(yè)有制藥、食品和醫(yī)療器械工業(yè)等。其中，不銹鋼載體材質(zhì)，可以應(yīng)用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線。304等級不銹鋼載體不會(huì)吸收H2O2，沒有H2O2殘留。載體厚度薄（0.008英寸厚），能隨滅菌設(shè)備內(nèi)的溫度變化而迅速加熱和冷卻。每個(gè)載體孢子含量為 1.0 x 103- 1.0 x 106個(gè)芽孢以上，指標(biāo)菌可選用ATCC12980、ATCC7953及ATCC9372。
美國Mesalabs*Apex生物指示劑HMV-091使用說明書：
使用步驟：
把Apex生物指示劑HMV-091放在預(yù)先測定過的最難滅菌的位置，比如低氣流量或者氣流分布薄弱的區(qū)域包括墻體角落的內(nèi)部和周邊以及使用的一次性實(shí)驗(yàn)材料的中間。注意：接有菌種面的包裝上印有標(biāo)簽，因此，滅菌循環(huán)時(shí)應(yīng)該把印有標(biāo)簽的一面朝外。驗(yàn)證時(shí)通常需要在不同位點(diǎn)放置多個(gè)生物指示劑。
進(jìn)行滅菌循環(huán)。
取出生物指示劑，在實(shí)驗(yàn)室做無菌試驗(yàn)，需一個(gè)或多個(gè)未暴露的生物指示劑作陽性對照。暴露的生物指示劑應(yīng)盡快從滅菌設(shè)備中取出來培養(yǎng)。
培養(yǎng)程序
在層流罩中培養(yǎng)。始終按照嚴(yán)格的無菌操作流程。至少無菌手套是必須的。視設(shè)備和環(huán)境情況而定，還包括帽子，面具及實(shí)驗(yàn)服。
用無菌剪刀剪開或者剝開Tyvek包裝紙。
用無菌鑷子夾出載體并放置于含有大豆酪蛋白消化培養(yǎng)基(SCDM)或胰蛋白大豆肉湯(TSB)中培養(yǎng)或者M(jìn)esa Releasat培養(yǎng)基(PM100)的試管中。無菌培養(yǎng)陽性對照載體。
選擇一個(gè)或多個(gè)相同的培養(yǎng)基做陰性對照。
55-60°培養(yǎng)測試管和對照管7天，每日觀察生長情況(渾濁)。
結(jié)果判讀：
渾濁：測試管渾濁代表滅菌結(jié)果為陽性，至少有一個(gè)孢子存活。
陽性對照：渾濁代表存在有活力孢子，能夠在培養(yǎng)基中生長。陰性對照渾濁代表培養(yǎng)基中可能存在其他微生物。請聯(lián)系您的供應(yīng)商。
不渾濁 測試管不渾濁代表滅菌結(jié)果為陰性，沒有存活的孢子。
陽性對照
不渾濁代表載體上不存在有活力的微生物，或者培養(yǎng)基中可能含有抑制測試微生物生長的成分。請聯(lián)系您的供應(yīng)商。陰性對照
不渾濁代表培養(yǎng)基中沒有微生物存在。
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